飞检不合格 上海10家医疗器械生产企业被通报
发布时间：2024-12-28 04:51:24 作者：玩站小弟 
我要评论
我要评论中国网财经7月10日讯 日前，上海食药监局发布医疗器械生产企业飞行检查情况通告，上海东方顺宇科技有限公司等10家医疗器械生产企业飞检不合格被通告。通告显示，上海东方顺宇科技有限公司
。
中国网财经7月10日讯 日前，飞检上海食药监局发布医疗器械生产企业飞行检查情况通告，不合被通报上海东方顺宇科技有限公司等10家医疗器械生产企业飞检不合格被通告。格上
通告显示，医疗上海东方顺宇科技有限公司、器械企业力康华耀生物科技(上海)有限公司不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定，生产对有可能导致安全隐患的飞检，应按照《医疗器械召回管理办法》的不合被通报规定，召回相关产品；
上海伯顿医疗设备有限公司涉嫌在未经许可的格上生产场地生产并销售第二类医疗器械，违反了《医疗器械监督管理条例》的医疗规定，由浦东新区市场监管局立案调查，器械企业依法处理；
上海百祥生物科技有限公司、生产上海伊华医学科技有限公司、飞检肯纳司太立金属(上海)有限公司不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定，不合被通报生产质量管理体系存在严重缺陷；
上海华氏亚太生物制药有限公司处于停产状态。格上在恢复生产前，企业应当书面报告嘉定区市场监管局，经核查符合要求后方可恢复生产；
上海光健电子仪器有限公司和上海复旦张江生物医药股份有限公司处于停产状态。在恢复生产前，企业应当书面报告所在地市场监管局，经核查符合要求后方可恢复生产；
上海科欣生物技术研究所已不具备原生产许可条件。企业于2017年6月29日申请注销《医疗器械生产企业许可证》。
上海食药监已要求相关市场监管局根据上述处理措施督促企业落实整改，严厉查处违法违规行为，及时消除风险隐患。
相关文章
快科技11月7日消息，日前上海市发布《上海市超高清视听产业发展行动方案》。根据方案目标，超高清视听整体技术能力达到国内领先、国际先进水平，面向8K超高清产业链环节，掌握从节目制作、播出、传输、接受全产2024-12-28
伴随着基金2017年四季报出炉，兴全谢治宇、东方红林鹏去年四季度运作情况也随之曝光!东方红睿华沪港深基金去年底前十大重仓股为复星医药、复星医药(港股)、伊利股份、美的集团、海康威视、分众传媒、华域汽车2024-12-28
摩拜单车又摊上事了！中新经纬客户端登录国家企业信用信息公示系统发现，北京摩拜科技有限公司被列入“经营异常名录”，这是怎么回事呢？有媒体报道称，摩拜单车被工商列入“经2024-12-28
新华社北京3月7日电 7日举行的十二届全国人大五次会议记者会上，财政部部长肖捷“接招”的第一个问题就是备受关注的个税问题。他透露，个税改革总体方案目前正在研究设计和论证中，社会2024-12-28
近日，联发科发布了天玑 8400移动芯片，凭借越级的性能和能效成为新一代“神U”，续写了天玑8000系列的“神U”传奇。作为全球首款采用全大核架构的次旗舰芯片，天玑8400在安兔兔性能测试中，综合性能2024-12-28
各省区市和中心城市汽、柴油最高零售价格原标题：各省区市和中心城市汽、柴油最高零售价格责任编辑：朱惠娥2024-12-28
最新评论